培元抗癌汤联合FOLFOx4方案化疗治疗中晚期肝癌临床研究

 

【摘要】　目的：观察中药联合FOLFX4方案化疗治疗中晚期肝癌的临床疗效。方法：对 76例中晚期肝癌患者随即分成治疗组、对照组各38例。治疗组行FOLFX4方案化疗 ,并配合中医健脾理气,软坚散结治疗，对照组单纯行FOLFX4方案化疗。结果：治疗组PR+CR为42.11%，对照组PR+CR为31.58%（P<0.05）。结论：中药加FOLFX4方案化疗治疗中晚期肝癌安全、有效，疗效优于单纯FOLFX4方案化疗。陕西中医学院附属医院肿瘤诊疗中心李仁廷

【关键词】　中晚期肝癌；培元抗癌汤；FOLFX4方案化疗；健脾理气、软坚散结

Cultivates the Yuan anticancer treatment soupunite FOLFOx4 scheme for liver cancer chemotherapy middle-late clinical research

Renting Li   Qiuli Fan   Shaanxi institute of traditional Chinese medicine hospital(712000)

【 abstract 】 objective: to observe the traditional Chinese medicine combined FOLFX4 scheme middle-late chemotherapy the clinical curative effect of hepatocellular carcinoma. Methods: 76 cases of liver cancer patients immediately middle-late divided into treatment group, the control of 38 cases. Do FOLFX4 chemotherapy treatment group scheme, and work with the spleen qi of traditional Chinese medicine, soft firm [treatment group FOLFX4 do simple scheme chemotherapy. Results: treatment group PR + CR is 42.11%, and the control group PR + CR is 31.58% (P < 0.05). Conclusion: Chinese medicine for the treatment of liver cancer chemotherapy FOLFX4 scheme middle-late is safe, effective and curative effect is better than pure FOLFX4 scheme chemotherapy.

【 key words 】Middle-late liver cancer; Cultivates the Yuan anticancer treatment soup; FOLFX4 Scheme chemotherapy; The spleen qi estate, soft firm。

中晚期肝癌是最常见的恶性肿瘤之一，发病率居恶性肿瘤的第3位，病情发展快，死亡率高。我国每年有11万人死于肝癌，男8万，女3万，因而肝癌的防治工作十分重要。大多数肝癌患者在确诊时已属中晚期，手术机会多已错过，所能采用的现代综合治疗方法常限制在放、化疗和介入治疗上，而放、化疗对本病的治疗毒副反应极大，疗效教差。近年来有学者研究证实⁽¹⁾：奥沙利铂在中晚期肝癌治疗中疗效肯定 ,但仍有较严重的毒副反应 ,影响患者的后续治疗和生活质量 ,而中药健脾理气软坚散结法临床应用可以起到减毒增效作用。为此 ,笔者开展了中药联合FOLFX4方案化疗治疗中晚期肝癌的临床观察 ,现报道如下:

<!--[if !supportLists]-->1           <!--[endif]-->临床资料

共治疗中晚期肝癌76例随即分成治疗组、对照组各38例。治疗组肿块型26例，结节型12例；男 28例 ,女10例;平均年龄 52岁。对照组肿块型25例，结节型13例；男 29例 ,女9例;平均年龄 50岁。纳入病例条件: (1) Karnofsky评分标≥60 分;(2)符合中晚期肝癌临床诊断标准；(3)肝肾功能基本正常,血象正常;(4)没有黄疸、腹水。两组一般资料及纳入条件没有统计学意义(P>0.05)。

2 　方法

2.1　中药治疗：采用健脾理气、软坚散结为基本法则。自拟培元抗癌汤：西洋参 10g ,白术 9g ,茯苓 12g ,法半夏10 g ,薏苡仁 9g ,砂仁 6g , 白花蛇舌草 30g ，莪术15 g ，焦三仙各10 g陈皮10g 。气血虚弱证为主者 ,加制首乌10g ,阿胶 12g ,生地10 g; 以腹胀为主者 ,加枳壳、厚朴各 9g，呕逆、呕吐症状较重 ,加代赭石 30g ,旋覆花15g。每天 1 剂 ,水煎300ml ,分早、晚 2 次温服 ,服药期间随症状加减 ,化疗开始即开始服用，6周一个疗程。

2.2  FOLFOX4方案： L-OHP 85mg/m2静脉滴注d1；CF 200 mg/m2静脉滴注d1，2；5-Fu 400 mg/m2静脉滴注d1,2；5-Fu 600 mg/m2持续静脉滴注d1,2；每3周重复全身化疗,每例化疗2周期后评价疗效及毒副反应。

2.3  治疗组采用中药联合FOLFOX4方案化疗，对照组单纯采用FOLFOX4方案化疗，两组治疗期间均采用同样保肝对症支持治疗。

2.4  疗效评定标准，采用 WHO 关于实体瘤治疗的疗效评定标准：完全缓解（CR）：所有可见病变完全消失并至少维持4周以上。 部份缓解（PR）：肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径的乘积减少50%以上，维持4周以上。 好转（MR）：肿瘤病灶的两径乘积缩小25%以上，但＜50%无新病灶出现。 稳定（SD）：肿瘤病灶两径乘积缩小＜25%，或增大＜25%，无新病灶出现。病变进展（PD）：肿瘤病灶两径乘积增大＞25%，或出现新病灶。 总缓解率：CR+PR率（好转及稳定病例不得计入）。生存质量：治疗前后采用 Karnofsky 评分标准⁽²⁾观察患者生存质量 治疗后比治疗前增加 10分为改善， 治疗后与治疗前相比无变化为稳定，治疗后比治疗前降低?10 分为进展，改善 +稳定为有效。

3 　结果

3．1  疗效评定，总缓解率：CR+PR率：见表1

表1，两组CR+PR率的比较

组别     n        CR    PR    MR    SD    PD     CR+PR率（%）

治疗组   38        0     16     11     9     3        42.11

对照组   38        0     12     8     14     5        31.58

注：CR+PR两组对比（P<0.05）。

3.2生存质量变化：见表2

     表2，两组生存质量变化的比较

组别     n        改善     稳定     进展       有效率（%）

治疗组   38       22        10        6          84.21

对照组   38       15        6         17         55.26

注：两组比较（P<0.01）

3．3 消化道毒副反应 ：治疗组38例患者中 ,出现腹胀者 32例 ,呃逆者 10 例 ,恶心者 16 例 ,呕吐者 18 例 ,厌食29例 ,以上症状经过中医辩证治疗后缓解率85%。对照组38例患者中出现腹胀者 31例 ,呃逆者 9 例 ,恶心者 17 例 ,呕吐者 19 例 ,厌食26 例，进对症治疗后缓解率64%，中药治疗有明显优势。

4 　讨论

在临床上 ,肝癌患者到医院就诊大多已至中晚期 ,失去了手术机会 , 采用FOLFOX4方案化疗 ,有一定疗效 ,还能使部分患者获得缓解 ,延长生存期 ,但存在着严重的毒副反应，影响肝癌的治疗和预后。中医学认为肝癌乃热毒蕴滞、肝气郁结所致 ,表现为肝郁脾虚、瘀血内结之证 ,中晚期肝癌采用FOLFX4方案化疗 ,使正气受伐 ,气血虚弱、气滞气逆 ,中医治疗以健脾理气、软坚散结为主 ,随症化裁。临床与动物实验研究表明^{(3) (4)},,健脾理气中药具有一定的抑制癌细胞生长、保护肝功能、提高免疫功能、改善症状等多方面抗癌扶正的作用，软坚散结药有抗肿瘤的作用。在本组病例中 ,我们采用中西医结合治疗的目的在于 ,发挥中西医两方面的优势 ,互相弥补 ,达到既抗癌又扶正的目的 ,结果显示疗效理想。

参考文献

1、杨朝旭, 秦叔逵；奥沙利铂治疗原发性肝癌的临床研究进展[J]；临床肿瘤学杂志 2010，9（15）：845-855

2、周际昌． 实用肿瘤内科学［M］． 北京: 人民卫生出版社2005: 34-35．

3、陈震,于尔辛等；健脾理气中药抗肿瘤肝转移及其机理初步研究[J]；中国临床医学2002，01（12） 140 ? 145

4、孟志强;郭伟剑等;健脾理气方药物血清对肝癌细胞端粒酶活性及凋亡的影响[J];世界华人消化杂志;2000，8（16）:223-226。