- 肺瘤方对晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察
- 作者:刘思源|发布时间:2012-02-15|浏览量:725次
摘 要
目的:观察中医自拟肺瘤方对晚期非小细胞肺癌的临床疗效。衡阳市中医院肿瘤科刘思源
方法:将56例经细胞学或病理学诊断为晚期非小细胞肺癌的初治或复治患者随机分为两组,治疗组28例采用自拟肺瘤方治疗,对照组28例采用紫杉醇联合顺铂化疗。两组患者均治疗3~4个疗程,观察各自的临床疗效、毒副反应、生活质量、生存期等。
结果:两组病例均可评价疗效,治疗组有效率42.9%,其中CR1例,中位生存期9.2个月;对照组有效率46.4%,其中CR2例,中位生存期8.7个月。两组疗效无显著性差异(P>0.05),中位生存期无显著性差异(P>0.05)。对照组毒性反应主要为骨髓抑制、胃肠道反应及神经毒性。中药组患者不良反应较少主要为胃肠道反应,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
结论:观察资料显示自拟肺瘤方与紫杉醇联合顺铂化疗均为晚期非小细胞肺癌的有效治疗方案,两者疗效、1年生存率、中位生存期无显著性差异,而药物的毒副反应、耐受性及改善和提高肿瘤患者的生活质量方面中药治疗组有着明显的优势。
关键词 晚期非小细胞肺癌;肺瘤方;紫杉醇;顺铂;化疗
肺癌已成为我国第一大癌症,发病率及病死率增长最为迅速,是预后最差的恶性肿瘤之一。80%以上的肺癌患者就诊时已属晚期,失去了外科手术和多学科根治的最佳时机。大约80%的肺癌为非小细胞肺癌(NSCLC)。化疗是现代医学治疗晚期非小细胞肺癌主要手段之一,在联合化疗方案中,以含顺铂方案被认为对晚期NSCLC最有效,单药中以紫杉醇治疗NSCLC为最有效的药物之一,有效率>30%,紫杉醇联合顺铂治疗晚期NSCLC有效率为25%~47%,1年生存率34%[1],中位生存期10个月[2],国内文献报道紫杉醇联合顺铂治疗晚期NSCLC的总有效率为43.5%,中位生存期8.5个月,其中初治有效率为55.6%,复治有效率为35.7%[3],等。化疗药物的主要毒副作用为骨髓抑制、胃肠道反应、手足综合征、神经毒性、低血压、肾毒性、过敏反应等,疗程过长会导致毒性积蓄,引起其他的治疗相关症状和体征等。许多患者尤其是年老体虚的患者不能耐受,使得晚期非小细胞肺癌的治疗成为目前一个十分突出的问题,资料显示,大多数病人经3~4个周期化疗后,再出现不断增长的治疗益处十分有限。
为解决这一难题,提高晚期NSCLC患者的生存质量,在中医基础理论为指导的前提下,我们经过多年的临床研究。我们认为肺癌总的病机为“虚、痰、瘀”,多因肺脾两虚、痰瘀互结而致病,因此我们以益气健脾、化痰软坚为法,组方肺瘤方,临床随证加减疗效较好,现将研究情况总结如下:
一、 临床资料
1 病例选择标准
病例均为我院2001年~2006年住院病人,共56例。
1.1西医诊断标准
经细胞学或病理学诊断为晚期NSCLC的患者。
1.2中医证候标准
采用2002年版《中药新药临床研究指导原则?中药新药治疗原发性支气管肺癌的临床研究指导原则》中的分型,分为气虚痰湿证、阴虚热毒证、气阴两虚证、气血瘀滞证等四个证型。
1.3入选标准
参照2002年版《中药新药临床研究指导原则?中药新药治疗原发性支气管肺癌的临床研究指导原则》
①经X线或CT诊断为原发性肺癌的患者,有可测量病灶。②不能手术的肺癌患者(包括经手术探查,未切除癌肿患者)③未经其他治疗,或经放化疗结束2个月以上者,肺部仍有病灶者,或手术后复发者。④卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分在60分以上者。⑤年龄在18~70岁之间,预计能存活3个月以上者。⑥周围血象基本正常(WBC≥4.0×109/L,PLT≥100×109/L,Hb≥90g/L)。⑦肝、肾功能基本正常,心电图检查正常。
2 分组
根据患者年龄、性别采用随机表法分为治疗组与对照组。治疗组28例中男性17例,女性11 例,平均年龄45.5±6.35,对照组28例中男性16 例,女性12 例,平均年龄44.6±8.45,在临床观察阶段,由专人负责两组之间的组间均衡,两组患者年龄、性别、病情、中医证型等方面经统计学处理,差异无统计学意义(P>0.05)。
表1 两组一般临床资料比较